تمهيد الطريق للتنوع في التجارب السريرية

سرطان الروماتيزم ، وهو مرض تقول إنه يُظهر “تباينًا كبيرًا” ، حيث يكون الرجال السود أكثر عرضة مرتين للوفاة من سرطان

 البروستاتا المتقدم مقارنة بالرجال البيض. ومع ذلك ، يشكل الرجال السود 3٪ فقط من التجارب العلاجية المتقدمة

وتقول: “إن الافتقار إلى التنوع والشمول في التجارب السريرية أمر غير مقبول”. “إذا واصلنا تجنيد الأقليات العرقية / الإثنية وكبار السن بشكل ناقص في التجارب السريرية العلاجية ، فلن نكون قادرين على تقديم استنتاجات صحيحة فيما يتعلق بالسلامة والفعالية في هؤلاء المرضى. نتيجة لذلك ، يمكننا إلحاق الضرر “.

يقول بورنو إن الخدمات الصحية عن بُعد والتطبيب عن بُعد ليسا علاجين ، والحلول الصحية الرقمية لا تصلح لجميع المرضى. وتقول إن المناهج يجب أن تكون مخصصة للفرد وإلا ستزداد التفاوتات سوءًا.

في عام 2020 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على 53 دواءً جديدًا. بشكل عام ، شارك 32000 مريض في هذه التجارب. في المتوسط ​​، كان 75 ٪ من البيض ، و 8 ٪ من السود ، و 6 ٪ من الآسيويين ، و 11 ٪ من أصل إسباني.

إليك مثال صارخ على هذه المشكلة. في عام 2015 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار ixazomib (Ninlaro) ، وهو دواء جديد واعد للورم النخاعي المتعدد ، وهو سرطان الدم الذي يصيب السود بمعدلات أعلى بشكل غير متناسب من الأشخاص البيض. في الولايات المتحدة ، 1 من كل 5 أشخاص مصابين بالورم النخاعي المتعدد هم من السود. هم أكثر عرضة للإصابة بالمرض أكثر من ضعف الأشخاص البيض. ومع ذلك ، خلال التجربة السريرية لـ 722 مشاركًا ، كان 13 مريضًا فقط ، أو 1.8 ٪ ، من السود.

تقدر جمعية السرطان الأمريكية أن أكثر من 600000 أمريكي سيموتون بسبب السرطان هذا العام. تاريخيًا ، يمتلك الأمريكيون السود أعلى معدل وفيات وأقصر مدة بقاء على قيد الحياة لأي مجموعة عرقية أو عرقية ، وينبع ذلك إلى حد كبير ، كما خلص ، من قرون من العنصرية البنيوية.

وفقًا لجيمي فريدمان ، العضو المنتدب ، رئيس الشؤون الطبية الأمريكية في Genentech ، وهي شركة أدوية عالمية ، غالبًا ما يرتبط الافتقار إلى التنوع بمكان إجراء الدراسات.

يقول جيمي فريدمان ، طبيب ، رئيس الشؤون الطبية الأمريكية في Genetech ، إن السود يدفعون الثمن النهائي لنقص التنوع في التجارب السريرية.

تميل الشركات إلى اختيار المراكز الطبية الأكاديمية الكبرى حيث يوجد حجم كبير من أعمال التجارب السريرية. عندما تذهب إلى نفس المستشفيات المجربة والحقيقية بشكل متكرر ، تصبح مجموعة المرضى متجانسة للغاية وتميل إلى أن تكون في الأساس من البيض “. “من الأهمية بمكان إجراء المزيد من التجارب في بيئة المجتمع من خلال تضمين مواقع جديدة يمكنها الوصول إلى المجموعات الممثلة تمثيلاً ناقصًا ، وتحقق Genentech تقدمًا كبيرًا في هذا المجال.”

يعتقد فريدمان أنه في حين أن الوصول يمثل عقبة كبيرة ، فإنه لا ينتهي عند هذا الحد.

يقول: “كثير من المرضى يفتقرون إلى الثقة في نظام الرعاية الصحية”. “هناك أيضًا مشكلات تتعلق بقدرة المجتمعات المحرومة على توفير رعاية جيدة ، لذلك من المهم مراعاة الوقت والأعباء المالية عند تصميم التجارب للمساعدة في تخفيف الحواجز مثل السفر ومواقف السيارات وإجازات العمل ورعاية الأطفال.”

بدأت Genentech جهود التنوع والشمول منذ عدة سنوات. يقول فريمان إنه حتى تصبح المزيد من المحاكمات متنوعة ، سيستمر الأمريكيون السود في دفع الثمن.

“أعتقد أنهم يفقدون حياتهم جزئيًا بسبب عدم إمكانية الوصول إلى هذه التجارب. وهذا هو السبب في أن Genentech وجميعنا في صناعة الرعاية الصحية بحاجة إلى تغيير كيفية تصميم هذه الدراسات وتسجيلها. لدينا طريق طويل للذهاب ، لكنني أعتقد أن الخطوات التي نتخذها تقودنا في الاتجاه الصحيح “.

جينيفر جونز-مكمينز ، دكتوراه ، مديرة الشؤون السريرية العالمية في شركة أبوت للأدوية ، هي عالمة أبحاث إكلينيكية صممت وقادت العديد من التجارب السريرية.

وتقول إن أبوت تعمل بنشاط على إيجاد الحلول.

تقول: “لقد صممنا تجاربنا لتقليل العوائق التي تحول دون المشاركة وتوسيع الوصول”. “يمكن أن يكون هذا بسيطًا مثل توفير خدمات النقل أو الزيارات المنزلية لأولئك الذين يقيمون في المنزل. نحن نخطو خطوة إلى الأمام ونقدم خدمات الصحة المنزلية حيث يأتي شخص ما إلى المنزل ويقدم زيارات متابعة هناك “.

كما أنها توفر خدمات الترجمة لمعالجة أي حواجز لغوية.

“نحن نتواصل مع مجموعة جديدة من المحققين الموهوبين الذين يعملون بشكل وثيق مع المجتمعات الممثلة تمثيلا ناقصا. إنهم مرتبطون جدًا وداعمون للمجتمعات التي يعاملونها. من خلال العمل مع الأطباء داخل هذه المجتمعات ، فإنه يوسع الوصول إلى علاجات جديدة “.

تقول المتحدثة باسم الشركة كيانا غزفيني إن شركة Pfizer Pharmaceuticals ملتزمة أيضًا بزيادة مشاركة الأقليات في التجارب.

“نحن نعلم أنه إذا تم استبعاد السكان المحرومين تاريخيًا من التجارب السريرية ، فإنهم يخاطرون بعدم الاستفادة من الاختراقات الطبية في المستقبل” ، كما تقول “

تحتفظ المكتبة الوطنية للطب التابعة للمعاهد الوطنية للصحة بقاعدة بيانات Clintrials.gov.

هناك ، يمكنك العثور على معلومات حول ما يقرب من 372000 تجربة سريرية مدعومة من القطاعين العام والخاص تجري في جميع الولايات الخمسين و 219 دولة. يتم تمويل العديد من المعاهد الوطنية للصحة ، ولكن لم يتم تقييم جميع هذه الدراسات من قبل حكومة الولايات المتحدة.

أندريا دينيكوف ، ممرضة استشارية في المعهد الوطني للسرطان