تطلق تجارب سريرية على الأطفال الصغار

بدأت شركة موديرنا التجارب السريرية للقاح فيروس كورونا على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 11 عامًا.

قالت شركة Moderna ، في بيان صحفي ، إن الشركة ، التي تجري بالفعل تجارب على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا ، تهدف إلى تسجيل 6750 طفلًا أصغر سنًا في الولايات المتحدة وكندا في دراسة KidCOVE.

في الجزء الأول من التجربة ، سيتم إعطاء الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وسنة جرعتين من اللقاح 25 أو 50 أو 100 ميكروغرام بفارق 28 يومًا. سيحصل الأطفال من عمر 2 إلى 11 عامًا على 50 أو 100 ميكروغرام بفارق 28 يومًا.

سيستخدم الباحثون البيانات من الجزء الأول من التجربة لتحديد حجم الجرعة المراد استخدامها في الجزء الثاني. في الجزء الثاني ، سيحصل بعض الأطفال على دواء وهمي بمحلول ملحي.

حاليًا ، لا يتم إعطاء أي لقاحات للأطفال في الولايات المتحدة. تجري Pfizer / BioNTech أيضًا تجارب سريرية على الأطفال ، وتخطط شركة Johnson & Johnson للقيام بذلك.

في يناير ، قال الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا ، ستيفان بانسيل ، إن نتائج التجارب السريرية على الأطفال الصغار ربما لن تكون متاحة حتى عام 2022.

تجري موديرنا الدراسة مع المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية والبحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم.

قال بانسل في البيان الصحفي: “يسعدنا أن نبدأ هذه المرحلة 2/3 من دراسة mRNA-1273 في الأطفال الأصحاء في الولايات المتحدة وكندا ، ونشكر NIAID و BARDA على تعاونهما”. “ستساعدنا دراسة طب الأطفال هذه في تقييم السلامة والمناعة المحتملة لقاح COVID-19 المرشح في هذه الفئة العمرية الأصغر سنًا.”

تقول الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال إن المرض الشديد والوفاة بسبب COVID-19 أمر نادر الحدوث بين الأطفال.

اعتبارًا من 11 مارس ، أثبتت الاختبارات إصابة أكثر من 3.28 مليون طفل بـ COVID-19 منذ ظهور الوباء ، أي حوالي 13 ٪ من جميع الحالات في الولايات المتحدة ، وفقًا لما ذكرته وكالة AAP. استندت هذه الإحصائية إلى معلومات من مواقع وزارة الصحة في 49 ولاية ، ومدينة نيويورك ، ومقاطعة كولومبيا ، وبورتوريكو ، وغوام.

وقالت الأكاديمية إن 266 طفلاً لقوا حتفهم لأسباب تتعلق بفيروس كورونا ، بناءً على معلومات من 43 ولاية ، ومدينة نيويورك ، وبورتوريكو ، وغوام.